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ECMO国产化有多难

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ECMO国产化有多难

发布时间:2020-04-25发布者:百润洪知识产权

  体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO),这个拗口的名字伴随着新冠肺炎疫情“火”了。它是严重心肺功能衰竭患者与死神抗争的最后武器。然而屡屡在最后关头把命悬一线的患者从鬼门关拉回来的ECMO,在中国迟迟不能实现国产化,原因在哪儿?

  ECMO原理简单明了。早在1953年,美国外科医生约翰·吉本首次把当时已经较为成熟的体外循环技术用于心脏手术,把静脉血引出体外,模拟肺循环将其氧合,再将氧合后的血液输回体内,实现“跳过”心脏和肺脏的呼吸和血液循环。使用ECMO,可以让心脏或肺脏暂时“休息”,或进行手术,或自行恢复以待下一步治疗。对于新冠肺炎患者,往往肺中积累了大量病毒感染造成的黏液,不清理干净则肺脏无力“工作”。在药物治疗效果不明显时,采用ECMO,可让患者肺脏得到休息,争取到吸收黏液的时间,从而恢复健康。

  说起来容易做起来难。血液无法直接吸收空气中的氧,这就需要通过特殊的气体交换膜,血液在其中流过,模拟在肺泡中的空气交换。吉本在多年的医疗实践中发明了“固定筛状氧合器”,这一专利让体外血液循环突破了原来不能超过6小时的大关,成功解救了危重患者的生命。然而这种救急的方法会对血液造成不可逆转的伤害。此后数十年中,各国医生和医疗装备企业竞相研发,开发出了一代又一代氧合技术,ECMO逐渐成为安全有效的急救措施。

  由于这种研发耗资巨大,如今ECMO核心专利已集中在几家巨头之手,即美国美敦力、德国迈科唯、德国索林。新冠肺炎疫情暴发前,中国ECMO保有量仅有300多台,疫情防控期间紧急采购了近百台ECMO设备,其中80多台来自迈科唯。

  事实上,ECMO最早的专利早已超出保护时限。然而为何模仿者寥寥?原材料生产和工艺水准的高要求让后继者望而却步。自吉本以来,ECMO氧合器交换膜技术不断迭代,目前使用的均为中控内部多孔纤维膜。这种材料的专利全部为美国3M公司拥有。而ECMO一旦开始使用,膜肺氧合器是必不可少的关键核心耗材,没有氧合器的ECMO约等于一套空架子。受制于耗材被垄断,其他企业即使研发出ECMO的其他部件,也不能达到相同的气体交换效果,只能望“膜”兴叹。

本文关键词:ECMO国产化有多难 
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